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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：转换电压试验检测样品：应用软件标准：软件工程　产品质量　第1部分：质量模型 GB/T 16260.1—2006

检测项：充、放电耐久性试验检测样品：应用软件标准：软件工程　产品质量　第1部分：质量模型 GB/T 16260.1—2006

检测项：绝缘电阻试验检测样品：应用软件标准：软件工程　产品质量　第1部分：质量模型 GB/T 16260.1—2006

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：红外测温检测样品：发电机标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

检测项：红外测温检测样品：带电设备标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

检测项：冲击电压耐受测试检测样品：发电机标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T664-2008

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：诺瓦克病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

检测项：肠腺病毒核酸检测样品：生物样本标准：临床诊断中聚合酶连反应（PCR)技术的应用WS/T230-2002

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检测项：渗透探伤（PT）检测样品：金属材料及金属制品标准：AS 1171-1998 《非破坏性试验建筑结构钢铁锻件的无损检验磁粉检验》

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13298-1991 《金属显微组织检验方法》

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北京三茂建筑工程检测鉴定有限公司

检测项：涂层厚度检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001 钢结构防火涂料应用技术规程 CECS 24：1990

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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检测项：极耳绝缘应用(4.12) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

检测项：内部短路预防措施应用(4.36) 检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

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