座位开合测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, PartB测试方法部分 M00.1:2011 小部件 M00.2:2011 利边 M00.3:2011 尖点 M01.1:2011 可预见性合理使用-玩具 M01.2:2010 玩偶和毛绒玩具的可预见性合

检测项：关机模式下功率消耗测试检测样品：显示器标准：能源之星计划要求-显示器6.0 能源之星计划要求-显示器5.1 能源之星测试方法-显示器（2013-01）能源之星测试方法-显示器（2010-08）

检测项：空载模式下功率消耗测试检测样品：显示器标准：能源之星计划要求-显示器6.0 能源之星计划要求-显示器5.1 能源之星测试方法-显示器（2013-01）能源之星测试方法-显示器（2010-08）

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：前叉合件标准：《自行车前叉合件》 QB/T1882-1993

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检测项：全部参数检测样品：前叉合件标准：《自行车前叉》 JISD9402：2010

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北京市医疗器械检验所

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