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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

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检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：GB/T 19144-2010 沉积岩中干酪根分离方法SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

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检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品（农药残留）标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：马铃薯金线虫检测样品：植物检疫标准：马铃薯金线虫检疫鉴定方法 SN/T 1723.2-2006

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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山东省疾病预防控制中心

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检测项：压力蒸汽灭菌PCD鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 GB 18282.3-2009

检测项：压力蒸汽灭菌PCD鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 GB 18282.4-2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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