开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省产品质量检验研究院

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检测项：性能测试检测样品：自镇流荧光灯标准：15.IESNA LM-65-01-2001 单端荧光灯寿命试验方法

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三信国际电器上海有限公司检测中心

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检测项：介电性能试验检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

检测项：温升检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：全部项目检测样品：驱动桥标准：QC/T 513-1999 汽车前轴台架疲劳寿命试验方法

检测项：部分项目检测样品：转向器标准：QC/T 29096-1992汽车转向器总成台架试验方法

检测项：全部项目检测样品：前轴标准：QC/T 483-1999 汽车前轴疲劳寿命限值

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：全部参数检测样品：前轴标准：QC/T 513-1999(2009) 汽车前轴台架疲劳寿命试验方法

检测项：疲劳寿命检测样品：汽车V带标准：GB/T 11545-2008 带传动汽车工业用V带疲劳试验 GB/T 3686-1998 三角带全截面拉伸性能试验方法 GB 12732-2008 汽车V带 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762

检测项：使用寿命检测样品：标准：

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车转向机构标准：JT 2915010B 汽车转向节疲劳寿命试验方法

检测项：*全项目检测样品：汽车悬架用空气弹簧橡胶气囊标准：QC/T 513-1999汽车前轴台架疲劳寿命试验方法

检测项：*全项目检测样品：汽车转向机构标准：JT 2905010B 汽车转向节疲劳寿命技术条件

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中国石油化工股份有限公司井下工具质量监督检验中心

检测项：疲劳寿命试验检测样品：标准：

检测项：轴向载荷试验检测样品：标准：

检测项：径向载荷和工作温度试验检测样品：标准：

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：寿命试验检测样品：标准：

检测项：寿命试验检测样品：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池标准：JB 8200-2010 煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池

检测项：寿命试验检测样品：通信用阀控式密封铅酸蓄电池标准：YD/T 799-2010 通信用阀控式密封铅酸蓄电池

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广东美芝制冷设备有限公司研发测试中心

检测项：加速寿命试验检测样品：标准：

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：疲劳寿命试验检测样品：汽车多楔带标准：GB 13552-2008 汽车多楔带

检测项：拉伸性能试验耐高温性能试验耐低温性能试验疲劳寿命试验检测样品：汽车V带标准：GB 12732-2008 汽车V带

检测项：全部参数检测样品：前轴标准：QC/T 513-1999(2009) 汽车前轴台架疲劳寿命试验方法

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：效率-寿命检测样品：滤纸标准：ISO 536(1995) 纸和纸板基本重量试验

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

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