开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京鉴衡认证中心有限公司

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：电子坐便器性能标准：《电快速脉冲群抗扰度试验》 GB/T17626.4-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

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检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器 GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB14048.1-2006

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检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关和接地开关标准：《高压交流隔离开关和接地开关》GB1985-2004

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检测项：部分项目检测样品：高压交流隔离开关和接地开关标准：《高压交流隔离开关和接地开关》GB1985-2004

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乐清市质量技术监督检测院

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检测项：超(静)压试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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检测项：部分参数检测样品：电动自行车用电子开关锁标准：《汽车用开关通用技术条件》 QC/T198-1995

检测项：部分参数检测样品：电动自行车用电子开关锁标准：《汽车用开关通用技术条件》 QC/T198-1995

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：开关通断比及开关速度检测样品：标准：

检测项：湿热试验（交变）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《低压开关设备和控制设备第1部分：总则》GB14048.1-2006

检测项：外壳防护试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《低压开关设备和控制设备第1部分：总则》GB14048.1-2006

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

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