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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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保定天威集团特变电气有限公司质量检测中心

检测项：有载分接开关试验检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 IEC60076-1:2011 《电力变压器第1部分总则

检测项：有载分接开关试验检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 IEC60076-1:2011 《电力变压器第1部分总则

检测项：感应电压试验检测样品：变压器标准：GB 1094.3-2003 IEC60076-3:2000 《电力变压器第3部分绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》 GB 1094.4-2005 《电力变压器第4部分电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则》 GB/T18494.1-200

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备

检测项：*部分参数检测样品：信息技术设备标准：GB4943.1-2011信息技术设备安全第一部分：通用要求

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品耐起球及其他表面变化试验方法：乱翻式起球仪法 ASTM D 3512/D3512M-2010e2

检测项：雾化性能检测样品：皮革标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度AATCC摩擦仪法AATCC Test Method 8-2007（E2011）

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：胀破强力检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品液压胀破强力试验方法-膜片式胀破强力仪法 ASTM D 3786-2009

检测项：起球性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪 GB/T 21196.1-2007

检测项：易去污性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪 ASTM D3512/3512M-2010e2

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：织物液压胀破强度的标准试验方法膜片式胀破强度仪法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：油墨和涂层抗磨损性检测样品：橡胶标准：用诺曼工具RCA研磨器测定薄膜开关上油墨和涂层抗磨损性的试验方法 ASTM F2357-2010

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球及其他表面性能变化的标准实验方法（任意翻转式起毛起球试验仪） ASTM D3512/D3512M-10e2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：对火反应试验-热释放、产烟量及质量损失率.第1部分：热释放速率（锥型量热仪法） ISO 5660-1:2006

检测项：胶粘剂剪切强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：光学仪器用胶压缩剪切强度试验方法 WJ 745-1994

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法浸渍试验 GJB 150.14—1986

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：比表面积检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：粒度分布检测样品：材料标准：金属粉末和相关化合物粒度分布的光散射试验仪 GB/T 21779-2008

检测项：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析检测样品：岩石、矿物标准：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析 X射线衍射仪法 HS/T 12-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：润滑性检测样品：石油化工产品标准：球柱润滑性评定仪测定航空涡轮燃料润滑性的标准试验方法（BOCLE法） ASTM D5001-10

检测项：水分离指数检测样品：石油化工产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995（2004）

检测项：水分离指数检测样品：石油化工产品标准：喷气燃料水分离指数测定法（手提式分离仪法） SH/T 0616-1995（2004）

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性能检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分:马丁代尔耐磨试验仪 GB/T 21196.1-2007

检测项：华司脱试验检测样品：桐油标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法 SN/T0801.4-1999

检测项：华司脱加热试验检测样品：桐油标准：出口动植物油脂检验方法第4部分：华司脱加热试验 SN/T0801.4-2012

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：起毛起球检测样品：纺织产品标准：纺织品抗起球性及其它相关表面变化的试验方法(马丁代尔仪法) ASTM D4970/D4970M-2010e1

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织产品标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度试验6 ISO 105-C06:2010

检测项：顶破强力检测样品：纺织产品标准：切口(单幅撕裂)法(恒速拉伸试验机)测定纺织物撕裂强度的标准试验方法ASTM D2261-2011(2013)

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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深圳市华测检测技术股份有限公司

山东非金属材料研究所

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南通市纺织产品质量检测所有限公司

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