开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：花洒头寿命检测样品：卫生间附属配件标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：寿命检测样品：光滑工件标准：1. 光滑工件尺寸检验-- GB/T3177-2009

检测项：阀门寿命检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：软管寿命检测样品：软管标准：弹性水连接装置 ASME A112.18.6-2009/CSA B125.6-09

检测项：软管寿命检测样品：软管标准：弹性水连接装置 ASME A112.18.6-2009/CSA B125.6-09

检测项：阀门寿命检测样品：管道供水装置标准：管道供水装置 ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：循环寿命检测样品：锂电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 GB 19212.18-2006,IEC

检测项：部分项目检测样品：开关式供电用安全变压器标准：电力变压器,供电设备及类似设备的安全.第2-16部分:开关式供电用安全变压器的特殊要求 GB 19212.18-2006, IEC 61558-2-16:2009, EN 61558-2-16:2009, AS/NZS 61558.2.16:2010 AS

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重庆电信研究院

检测项：循环寿命检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：YD/T 1484-2011《移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法》

检测项：交流电源适配器插拔寿命检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

检测项：高温试验(干热试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境实验) 标准：IEC 60068-2-1：2007《环境试验.第2-1部分：试验.试验A:低温》

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东莞华明灯具有限公司实验室

检测项：光寿命检测样品：方向性LED灯标准：能源之星程序对灯具的合格评定要求版本1.2

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：循环寿命检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：电动汽车用锂离子蓄电池 QC/T 743:2006

检测项：循环寿命检测样品：电动自行车用蓄电池及充电器标准：电动自行车用蓄电池及充电器第3部分：锂离子蓄电池及充电器 QB/T 2947.3:2008

检测项：0.2ItA循环寿命检测样品：便携式蓄电芯及使用其制造的电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池（电芯）和蓄电池组：便携式蓄电芯及使用其制造的电池、便携应用的安全要求 IEC 62133-2012 EN 62133-2013

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：灯寿命检测样品：固态照明产品标准：固态照明产品的光电测量方法 IESNA LM-79-08

检测项：灯寿命检测样品：LED照明模块标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

检测项：寿命检测样品：灯控制装置（不测三相电）标准：灯控制装置.第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 IEC 61347-1:2012 GB 19510.1-2009 AS/NZS 61347.1:2002

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三菱电机（广州）压缩机有限公司实验室

检测项：加速寿命检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：加速寿命检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

检测项：附录A2 型式试验检测样品：空调用压缩机标准：GB/T 15765-2006房间空气调节器用全封闭型电动机——压缩机

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

检测项：寿命检测样品：标准：

检测项：高温寿命检测样品：电子设备用固定电容器标准：电子设备用固定电容器第一部分：总规范 GB/T 2693-2001

检测项：高温寿命检测样品：可靠性指标的2类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB 924-1990

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：一次性医用手套的保存期限检测样品：包装材料标准：医疗专用手套第4部分: 确定搁置寿命的要求和测试 EN 455-4:2009

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

检测项：急性皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：工业化学品标准：急性眼粘膜刺激试验/腐蚀性试验 OECD 405：2012

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