开关寿命试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：磁开关入侵探测器标准：《磁开关入侵探测器》GB15209-2006

检测项：安全试验检测样品：彩色监视器标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》GB14861-1993

检测项：环境试验检测样品：彩色监视器标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》SJ/T10658-1995

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：电子设备用机电开关标准：彩色电视广播接收机用电源开关总规范 SJ/T 3129-1988

检测项：部分参数检测样品：半导体分立器件发光二极管标准：电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-2012 IEC 61020-1:2009

检测项：燃烧性能试验检测样品：电工电子产品灼热丝试验标准：电工电子产品着火危险试验　第17部分:试验火焰 500W火焰试验方法 GB/T 5169.17-2008 IEC 60695-11-20:2003

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：磁开关入侵探测器标准：《磁开关入侵探测器》 GB 15209-2006

检测项：环境试验项目* 检测样品：应用电视设备标准：《通用型应用电视设备环境要求及试验方法》 SJ/T 10658-1995(2009)

检测项：安全性试验项目* 检测样品：视频控制设备标准：《应用电视设备安全要求及试验方法》 GB 14861-1993

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：触发电流检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992

检测项：阈值电流检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992

检测项：电源电流检测样品：模拟开关标准：半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理 GB/T 14028-1992

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：真空开关管用陶瓷管壳标准：真空开关管用陶瓷管壳 SJ/T 11246-2001

检测项：直线度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

检测项：平行度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化GB/T 2423.22-2012

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：介质耐压检测样品：微动开关标准：GJB809A-1997 微动开关通用规范

检测项：电性能检测样品：微动开关标准：GJB809A-1997 微动开关通用规范

检测项：标志检测样品：微动开关标准：GJB809A-1997 微动开关通用规范

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：开关机过冲幅度检测样品：整流器标准：通信用高频开关整流器YD/T 731-2008

检测项：循环寿命检测样品：镉镍蓄电池标准：蜂窝电话用镉镍电池总规范 GB/T 18289-2000

检测项：循环寿命检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车用开关标准：汽车用开关通用技术条件 QC/T 198-1995

检测项：部分参数检测样品：汽车用电源总开关标准：汽车用电源总开关技术条件 QC/T 427-1999

检测项：部分参数检测样品：汽车用开关标准：汽车用开关通用技术条件 QC/T 198-1995

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：工作效率检测样品：微型计算机用开关电源标准：微型计算机用开关电源节能认证技术规范CQC 3112-2009

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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