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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：机械和电气寿命试验检测样品：设备用断路器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

检测项：机械及电气寿命检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则GB14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第2部分断路器GB14048.2-2008

检测项：介电性能试验检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则GB14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第2部分断路器GB14048.2-2008

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：高压交流断路器及其元件标准：IEC/TR 62271-310:2004 高压开关设备和控制设备-第310部分：额定电压72.5kV及以上断路器的电寿命试验

检测项：*全部项目检测样品：高压电器标准：高压开关设备和控制设备-第310部分：额定电压72.5kV及以上断路器的电寿命试验 IEC/TR 62271-310:2004

检测项：*部分项目检测样品：高压隔离开关和接地开关及其元件标准：高压直流隔离开关和接地开关 GB/T 25091-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：热敏电阻器标准：直热式介跃型正温度系数热敏电阻器第1部分：总规范GB/T7153-2002

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州海鸥卫浴用品股份有限公司实验室

检测项：转换开关寿命检测样品：标准：

检测项：开关寿命检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：陶瓷片密封水嘴 GB 18145-2003

检测项：旋转式出水管寿命检测样品：标准：

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皇明太阳能股份有限公司检测技术中心

检测项：寿命检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：GB 18145-2003陶瓷片密封水嘴

检测项：杯突检测样品：聚氨酯保温材料标准：GB/T 9753-2007色漆和清漆杯突试验

检测项：尺寸稳定性检测样品：聚氨酯保温材料标准：GB/T 8811-2008硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法

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宁波万海阀芯科技有限公司万海检测中心

检测项：水嘴寿命检测样品：卫生洁具软管标准：卫生洁具软管 GB/T23448-2009

检测项：手动转换开关密封性能检测样品：卫生洁具软管标准：卫生洁具软管 GB/T23448-2009

检测项：附着力试验检测样品：陶瓷片密封水嘴标准：陶瓷片密封水嘴 GB 18145-2003

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佛山市汇泰龙五金卫浴制造有限公司产品检测实验中心

检测项：水嘴寿命检测样品：花洒标准：卫生洁具淋浴用花洒 GB/T 23447-2009

检测项：方舌、钩舌使用寿命检测样品：电子锁标准：锁具测试方法 QB/T 3836-1999(2009)

检测项：斜舌使用寿命检测样品：电子锁标准：锁具测试方法 QB/T 3836-1999(2009)

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：LED 模块用直流或交流电子控制装置标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T24824-2009

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：部分项目检测样品：荧光灯用镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T15144-2009 管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 IEC60929:2003 IEC60929:2006

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：电寿命(标准大气条件下) 检测样品：按钮开关标准：电子设备用机电开关第5部分：按钮开关分规范 GB/T 16514-1996 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

检测项：机械寿命检测样品：微动开关标准：电子设备用机电开关第6部分：微动开关分规范 GB/T 13419-1998 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

检测项：电寿命检测样品：微动开关标准：电子设备用机电开关第6部分：微动开关分规范 GB/T 13419-1998 电气和电子设备用机电开关第1部分：总规范 GB/T 9536-1995

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：操作和机械寿命检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：电气化铁道用高压交流隔离开关和接地开关 TB/T 3150-2007

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流隔离开关和接地开关GB 1985-2004高压开关设备和控制设备－第102部分：交流隔离开关和接地开关IEC 62271-102: 2002 高压交流隔离开关和接地开关DL/T486-2010 电气化铁道用高压交流隔离开关和接地开关TB/T 315

检测项：关合和开断试验检测样品：高压交流隔离开关和接地开关及其元件标准：高压交流隔离开关和接地开关GB 1985-2004高压开关设备和控制设备－第102部分：交流隔离开关和接地开关IEC 62271-102: 2002 高压交流隔离开关和接地开关DL/T486-2010 电气化铁道用高压交流隔离开关和接地开关TB/T 315

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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佛山市汇泰龙五金卫浴制造有限公司产品检测实验中心

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

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