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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：粗脂肪检测样品：粮食油料、粕类和蛋白类标准：粮油检验粮食中粗脂肪含量测定 GB/T 5512-2008

检测项：粗脂肪检测样品：植物蛋白类标准：粮油检验粮食中粗脂肪含量测定 GB/T 5512-2008

检测项：冷冻试验检测样品：植物油标准：色拉油通用技术条件附录A冷冻试验 GB/T 17756-1999

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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沧州市纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：棉花细绒棉标准：棉花细绒棉 GB 1103-2007

检测项：部分项目检测样品：棉花长绒棉标准：棉花长绒棉 GB 19635-2005

检测项：含杂率检测样品：棉纤维标准：原棉含杂率试验方法 GB/T 6499-2007

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：金属点阵常数检测样品：涂层标准：YB/T 5337-2006 金属点阵常数的测定方法-X射线衍射仪法

检测项：钢中残余奥氏体含量检测样品：涂层标准：YB/T 5338-2006 钢中残余奥氏体定量测定-Ｘ射线衍射仪法

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：GB/T230.1-2009 金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） YS/T541-2006 金属热喷涂层表面洛氏硬度试验方法

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上海纺织节能环保中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）3.1.9.2

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：便携式溶解氧仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002）3.3.1.3

检测项：灼失量（热灼减率）检测样品：土壤、固体废物标准：土壤的强热减量试验方法 JISA1226：2009

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佛山市顺德区公安司法鉴定中心

检测项：印章印文检验检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：便携式电导率仪法《水和废水监测分析方法》（国家环境保护总局 2002年第四版）

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革化学试验五氯苯酚含量的测定DIN EN ISO 17070 : 2007

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品中的环境有害物质标准：皮革和毛皮化学试验甲醛含量的测试GB/T 19941:2005

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：镭-226 检测样品：放射防护标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

检测项：钍-232 检测样品：放射防护标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

检测项：钾-40 检测样品：放射防护标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：压缩模量检测样品：绝缘材料标准：核电站安全重要仪控电气设备的状态监测方法第2部分：压缩模量 IEC/IEEE 62582-2：2011

检测项：氧化诱导期检测样品：绝缘材料标准：核电站安全重要仪控电气设备的状态监测方法第4部分：氧化诱导技术 IEC/IEEE 62582-4：2011

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 ISO 7438-2005

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四川海大橡胶集团有限公司实验检测中心

检测项：橡胶硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性GB/T16584-1996

检测项：胎圈用抗拉强度检测样品：轮胎原材料标准：金属材料、拉伸试验第一部分：室温试验方法GB/T228.1-2010

检测项：橡胶与金属的粘着强度检测样品：轮胎标准：轮胎气门嘴试验方法第2部分：胶座气门嘴试验方法 GB/T 9766.2-2008

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：226Ra 检测样品：建筑材料标准：建筑材料放射性核素限量 GB 6566-2001 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB 11713-1989

检测项：过载试验检测样品：CY-YZ-1001型压力传感器标准：CY-YZ-1001型压力传感器详细规范 Q/UN20217-2002

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