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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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同济大学汽车学院中心实验室

检测项：负荷特性试验检测样品：发动机标准：GB/T18297-2001汽车发动机性能试验方法8.4

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检测项：额定功率特性测试检测样品：燃料电池发电系统标准：GB/T23645-2009乘用车用燃料电池发电系统测试方法6.6

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：功率消耗检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

检测项：功率消耗检测样品：直流输电控制保护系统标准：高压直流输电系统控制与保护设备　第3部分：直流系统极控设备 GB/T 22390.3-2008

检测项：功率消耗检测样品：直流输电控制保护系统标准：高压直流输电系统控制与保护设备第4部分：直流系统保护设备 GB/T 22390.4-2008

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：制冷消耗功率试验检测样品：空调及热泵标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：热泵制热消耗功率试验检测样品：空调及热泵标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：电热装置制热消耗功率试验检测样品：空调及热泵标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

检测项：制冷消耗功率检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 单元式空气调节机

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检测项：电加热器制热消耗功率检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 单元式空气调节机

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：整机消耗功率检测样品：投影机标准：数字投影机通用规范 SJ/T 11298-2003

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沈阳机床（集团）有限责任公司设计研究院机床实验室

检测项：功率消耗检测样品：机床电气柜标准：工业机械电气设备绝缘电阻试验规范 GB/T 24343-2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：操作模式功率检测样品：**远动终端设备标准：远动终端设备 GB/T 13729-2002 交流采样远动终端技术条件 DL/T 630-1997

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检测项：全部项目检测样品：噪声源声功率级标准：声学噪声源声功率级和声能量级的测定消声室和半消声室精密法 GB/T 6882-2008 ISO 3745:2012 声学声压法测定噪声源声功率级混响室精密法 GB/T6881.1-2002 ISO 3741-2010 声学声压法测定噪声源声功率级

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：发射机输出功率(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

检测项：突发脉冲的功率/时间关系(电路交换模式) 检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：待机/关机及工作模式输入功率检测样品：机顶盒标准：（EC) No 107/2009 机顶盒欧洲能效ERP要求 AS/NZS 62087.2.1-2008 机顶盒澳洲能效要求

检测项：待机/关机及工作模式输入功率检测样品：机顶盒标准：机顶盒欧洲能效ERP要求 (EC) No 107/2009 机顶盒澳洲能效要求 AS/NZS 62087.2.1: 2008 AS/NZS 62087.2.1: 2008+A1:2009+A2:2010

检测项：待机/关机及工作模式输入功率检测样品：电视机标准：GB 12021.7-2005 彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 IEC 62087:2011 电视机最低能效标准及能效等级标签要求 AS/NZS 62087.2.2-2011 电视机加洲能效CEC认证 1602（v）CEC-400-2010-0

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奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：操作模式功率（Pom）检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

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检测项：待机功率检测样品：打印机、传真机标准：打印机、传真机能效限定值及能效等级GB25956-2010

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广东力优环境系统股份有限公司实验室

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