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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：NAT 检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：策略路由检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：检查要求和方法检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：用户文档集要求检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：自给开路式压缩空气呼吸器标准：《登山设备登山动力绳安全技术要求和测试方法》 EN 892:2012

检测项：部分参数* 检测样品：焊接服标准：《防护手套通用技术要求和测试方法》 EN 420:2003

检测项：全部参数** 检测样品：个人用眼护具标准：《个人眼部防护焊接及相关工艺使用的滤光片透过率要求和使用推荐》 EN 169:2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：钮扣铜质类标准：《钮扣通用技术要求和检测方法铜质类》 GB/T 28492-2012

检测项：全部参数检测样品：钮扣铜质类标准：《钮扣通用技术要求和检测方法铜质类》 GB/T 28492-2012

检测项：全部参数检测样品：钮扣天然贝壳类标准：《钮扣通用技术要求和检测方法天然贝壳类》 GB/T 28491-2012

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN14528:2007 妇洗器功能要求和测试方法

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 14688:2006 卫生洁具：洗手盆功能要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：BS EN 14528:2007妇洗器功能要求和测试方法

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：轮椅车—第16部分:座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 ISO 7176-16:1997

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：轮椅车座（靠）垫阻燃性的要求和测试方法 GB/T 18029-2000

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用品及护理用品-餐具-安全要求和测试 EN 14372-2004

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：包过滤检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

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福州市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和测试方法 GB/T 14214-2003

检测项：全部参数检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和测试方法 GB/T 14214-2003

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：叉车挂钩　　型货叉标准：叉车货叉技术要求和试验方法 GB/T5182-2008　　　叉车挂钩型货叉和货叉架安装尺寸 GB/T5184-2008

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检测项：* 部分项目检测样品：液压软管标准：液压软管总成试验方法 GB/T 7939-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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检测项：增塑剂检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂养工具安全要求和试验 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：饲料标准：化妆品微生物学标准检验方法金黄色葡萄球菌检验方法 GB/T 7918.5-1987

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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