异常工作与故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：异常毒性试验检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010版二部附录Ⅺ

检测项：异常毒性试验检测样品：药品包装材料标准：中国药典2010版二部附录Ⅺ

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验标准：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 YY/T 0616-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法4.02

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法4.02

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：美国药典第35版附录<81>

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：异常毒性试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 XI D

检测项：异常毒性试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版三部附录 XII D

检测项：异常毒性试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录 XIII E

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅫF）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录ⅪC

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青岛市电子仪表计量检测站

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2001

检测项：故障条件检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2001

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：抗接地故障能力试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范—通用要求 DL/T 698.31-2010 ② 电力用户用电信息采集系统检验技术规范第二部分：专变采集终端检验技术规范 Q/GDW 379.2-2009 ③ 电力用户用电信息采

检测项：抗接地故障能力试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范—通用要求 DL/T 698.31-2010 ② 电力用户用电信息采集系统检验技术规范第2部分：专变采集终端检验技术规范 Q/GDW 1379.2-2013 ③ 电力用户用电信息采集系统

检测项：抗接地故障能力试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：机械性能检测样品：MJ螺纹紧固件标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度小于或等于425℃的自锁螺母试验方法QJ 1752-1989

检测项：机械性能检测样品：MJ螺纹紧固件标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度大于425℃的自锁螺母试验方法QJ 1753-1989

检测项：机械性能检测样品：MJ螺纹紧固件标准：MJ螺纹紧固件最高工作温度小于或等于425℃的普通和开槽螺母试验方法QJ 1751-1989

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：平均无故障工作时间检测样品：微波信号发生器标准：微波信号发生器技术条件SJ 2524-1984微波信号发生器测试方法SJ 2525-1984

检测项：工作不确定度检测样品：交流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

检测项：工作不确定度检测样品：直流数字电压表标准：数字多用表通用技术条件GB/T 13978-2008

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：温控器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1：2008 IEC 60730-1：2010

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2010 EN 61010-1：2001

检测项：溶剂分离试验检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》（试验与标准手册）32.5.1

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：辅助电源故障时的工作状况检测样品：剩余电流动作继电器标准：GB/T22387-2008 剩余电流动作继电器 JB/T8756-2008 剩余电流动作继电器

检测项：电源电压故障时的工作状况检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）标准：GB16916.1-2003 IEC61008-1:1996,MOD 家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCCB）第1部分：一般规则 GB16916.21-2008 IEC 61008-2-1-1990，IDT 家用和类似用途的不带过电

检测项：电源电压故障时的工作状况检测样品：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）标准：GB16917.1-2003 IEC61009-1:1996,MOD 家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器（RCBO）第1部分：一般规则 GB16917.21-2008 IEC61009-2-1:1991,IDT 家用和类似用途的带过电流保护

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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