弓形虫IgG抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：弓形虫血清抗体检测样品：洁净环境标准：卫生部病原生物学检验教材编写组《病原生物学检验-寄生虫》，2009版，（第三章、第一节）

检测项：弓形虫血清抗体检测样品：洁净环境标准：卫生部病原生物学检验教材编写组《病原生物学检验-寄生虫》，2009版，（第三章、第一节）

检测项：乙型脑炎IgG抗体检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准WS 214-2008附录 (B.3)

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS213-2008 丙型病毒性肝炎诊断标准附录A

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：撞击试验检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

检测项：撞击试验检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范 GB 19454-2009

检测项：边压检测样品：便携式罐体标准：危险货物包装便携式罐体检验安全规范GB 19454-2009

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：血清标准：SN/T 1319-2003(国境口岸病毒性肝炎检验规程)附录B,B.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：弓形虫抗体检测样品：疾病控制类样品标准：弓形虫抗体测定 ZJZ/FB-9-007

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检测项：庚肝抗体检测样品：疾病控制类样品标准：庚肝抗体检测 ZJZ/FB-7-006

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

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海南出入境检验检疫局热带植物隔离检疫中心

检测项：椰子致死黄化植原体检测样品：植物及其产品标准：椰子致死黄化植原体检疫鉴定方法（SN/T1579-2005）

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检测项：谷象检测样品：植物及其产品标准：谷象检疫鉴定方法《植物检疫手册》（P7.2.30）PQSTPFB001/2004

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：动植物油脂脂肪酸甲脂的气相色谱分析 GB/T 17377-2008

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检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T5009.194－2003

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