弓形虫IgG抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市临床检验中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法测定抗HCV-IgG

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第五节，一：ELISA法测定抗HIV抗体

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：辣椒疮痂病菌检测样品：植物及植物产品标准：双抗体夹心酶联免疫法SFB/T 154-2009

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：风疹IgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录B、C

检测项：登革热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：抗-HEVIgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS 301-2008/附录A

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第六节，一：金标抗体检测法

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.18

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）5.1

检测项：风疹IgM抗体检测检测样品：标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：麻疹IgM抗体检测检测样品：生物标本标准：麻疹诊断标准WS296-2008 附录A

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法自身免疫性疾病诊断试剂盒标准：《M2型抗线粒体抗体酶联免疫（IgG）检测试剂盒》 YZB/国 1474-2006

检测项：全部参数检测样品：脂类检测试剂标准：《抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒》 YZB/国 0885-2005

检测项：全部参数检测样品：药敏分析仪标准：《微生物鉴定药敏分析系统》 YZB/国 0852－2006

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第三节第一条 ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第二条ELISA法测定梅毒螺旋体（TP)抗体第三条密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第十八节梅毒的血清学检测第一条甲苯胺红不加热血请试验（TRUST)

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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