弓形虫IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：HIV 标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第2章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（中国疾病预防控制中心2009年版）第2章

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：禽流感微量红细胞凝集抑制试验SN/T1182-2010

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：全国艾滋病检测技术规范 (中国疾病预防控制中心2009)

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：血标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008(附录A.2.1)

检测项：HIV抗体检测样品：血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008(附录A)

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：健康检查标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 （附录A.2.1,A.2.2）

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：传染病检测标准：麻疹诊断标准及处理原则 WS 296-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：HIV/AIDS诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV抗体初筛检测样品：传染病检测标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：戊型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.4

检测项：戊型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.4

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：水痘-带状疱疹病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：卫生部《病原生物学检验教材》(病毒分册)第二章第五节（三）-1

检测项：流行性乙型脑炎病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准WS 214-2008 附录B.2

检测项：流行性腮腺炎病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性腮腺炎诊断标准WS 270-2007 附录A.1

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：乙脑病毒IgM抗体检测样品：生物样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008 附录B.2

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检测项：风疹IgM抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 附录C.2.1.1

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宿迁市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：活体检验标准：GA/T146-1996《人体轻微伤的鉴定》、法(司)发［1990］6号≪人体轻伤鉴定标准≫（试行）司发[1990]070号≪人体重伤鉴定标准≫

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：GA/T 383-2002《法庭科学DNA实验室检验规范》

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008

检测项：麻疹IgM抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

检测项：HIV抗体检测样品：疾病预防控制样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》 2009 第2章5.1.1

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：HIV抗体检测样品：全血标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章 HIV抗体检测5.1.1.3（1）

检测项：支原体检测检测样品：痰标准：非淋球菌性尿道炎诊断标准及处理原则WS 238-2003 附录A.7

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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