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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.2

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：抗藻性能检测样品：抗微生物材料或产品标准：环境模拟室内涂层表面的耐霉菌生长标准试验方法,ASTM D3273-2012

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.5）

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防固体异物检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：跌落检测样品：ISTA 运输包装件标准：部分模拟性能试验程序 ISTA 2A-2011

检测项：抗压检测样品：ISTA 运输包装件标准：综合模拟性能试验程序 ISTA 3A-2008

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR 1500.50

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供儿童使用的玩具和其它物品的正确使用和滥用模拟试验 16 CFR 1500.50 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供18个月及其以下儿童使用的玩具或其它物品正确使用和滥用模拟实验方法 16 CFR 1500.51 (2011)

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：包装下高温试验检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

检测项：包装下低温试验检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

检测项：包装下跌落试验检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：模拟现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.1、2.1.2.9）

检测项：模拟现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.1、2.1.2.9）

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.2

检测项：模拟现场药效检测样品：洁净室检测标准：《药物登记用卫生杀虫剂室内药效实验及评价第10部分:模拟现场》 GB 13917.10-2009

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：模拟压载舱试验检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：盐雾腐蚀检测样品：金属材料及制品标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 GB/T10125、ISO ISO9227-2006

检测项：附着力检测样品：涂膜标准：色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第一部分：落锤试验 (大面积冲头) GB/T 20624.1-2006

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：气缸套相对耐磨性检测样品：气缸套标准：气缸套、活塞环快速模拟磨损试验方法 JB/T 9758-2004

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6506-1：2005（E)

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的模拟灭菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.3

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

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