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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭叉集团股份有限公司试验检测中心

检测项：可靠性强化检测样品：蓄电池前移式叉车标准：工业车辆稳定性验证第2部分:平衡重式叉车 GB/T 26949.2-2013

检测项：200h可靠性强化检测样品：蓄电池前移式叉车标准：蓄电池前移式叉车 JB/T 3244-2005

检测项：200h可靠性强化检测样品：托盘堆垛车标准：托盘堆垛车 JB/T 3341-2005

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：运输性能试验检测样品：军用方舱JYFC 标准：GJB 2093-1994《军用方舱通用试验方法》方法301、302、303、304、306、307

检测项：定置试验检测样品：推土机TTJ 标准：JB/T 1666-1997《履带式推土机试验方法》、JB/T 7153.3-1993《轮胎式推土机型式试验方法》

检测项：转向尺寸测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB/Z 34—1993 《电子产品定量环境应力筛选指南》

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 1032—1990 《电子产品环境应力筛选方法》

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西北机电工程研究所检测和校准实验室

检测项：环境应力筛选试验检测样品：军用及民品电子、通讯、机械类设备标准：《电子产品环境应力筛选方法》 GJB1032-1990

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中国船舶重工集团公司第七一七研究所计量检测中心

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北京强度环境研究所

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Ed:自由跌落 GB/T 2423.8-1995

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