影像质量控制检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011

检测项：影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测样品：放射卫生-医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X射线影像质量控制检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS 76-2011 10.7

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS 76-2011 10.7

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：医用诊断X射线机及场所标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS 76-2011 10.7

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：透视影像小于影像增强器检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (附录B)

检测项：自动曝光控制（影像光密度）检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.14)

检测项：影像增强器系统的亮度自动控制检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.7)

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（管电压指示偏离）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（曝光时间指示偏离）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS-76-2011

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测（输出量重复性）检测样品：放射诊疗设备影像质量控制与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS-76-2011

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

检测项：SID值的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

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山东省疾病预防控制中心

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011

检测项：影像增强器入射屏前空气比释动能率检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：自动照射量控制响应检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范GBZ186-2007

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：乳腺X射线摄影影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范 GBZ186-2007

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：α、β放射性污染检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：X射线剂量率检测样品：影像质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：WS 76-2011　医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：WS 76-2011　医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范

检测项：全部项目检测样品：计算机X射线摄影(CR)装置标准：GBZ 187-2007 计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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