影像超声人工智能软件检测实验

超声影像管理软件

简介

超声影像管理软件

简介

医学影像处理软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理方法，对医学影像进行三维重建、配准等处理。

医学影像处理软件预期用途：用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理。

医学影像处理软件品名举例：超声影像管理软件、内窥镜图文工作站软件、数字化超声工作站软件、磁共振影像处理软件、核医学工作站软件、CT影像处理软件、X射线血管造影影像处理软件、数字化X射线影像处理软件

医学影像处理软件管理类别：Ⅱ

医学影像处理软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像处理软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像处理软件相关标准：
1、YY/T 0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分：探测量子效率的测定
2、YY/T 0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分：对比度及炫光系数的测定
3、YY/T 0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分：调制传递函数的测定
4、YY/T 0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：图像失真的测定
5、YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法
6、YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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影像学设备

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人工智能医疗器械中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：人工智能医疗器械标准：人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性 YY/T 1833.4-2023

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人工智能医疗器械中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：人工智能医疗器械标准：人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性 YY/T 1833.4-2023

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信息系统中用户文档集要求的检测

检测项：用户文档集要求检测样品：信息系统标准：GB/T25000.51-2016 系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE) 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则

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结构混凝土中抗压强度（超声回弹法）的检测

检测项：抗压强度（超声回弹法）检测样品：结构混凝土标准：T/CECS02—2020 《超声回弹综合法检测混凝土抗压强度技术规程》

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电力机车及电动车组、磁悬浮车辆中软件控制系统的检测

检测项：软件控制系统检测样品：电力机车及电动车组、磁悬浮车辆标准：轨道交通机车车辆机车车辆制成后投入使用前的试验 IEC 61133:2016 8.15.8

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机械零部件中超声检测的检测

检测项：超声检测检测样品：机械零部件标准：《变形金属超声检验方法》 GJB 1580A-2004

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有机环境危害物质中挥发性有机物（VOC）的检测

检测项：挥发性有机物（VOC）检测样品：有机环境危害物质标准：超声波萃取，美国环保署试验方法，US EPA 3550C-2007；

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半导体集成电路中超声检查的检测

检测项：超声检查检测样品：半导体集成电路标准：合格制造厂认证用半导体集成电路通用规范GJB7400-2011

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