影响因素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：噪声检测样品：消毒效果监测标准：GBZ/T 189.8-2007 工作场所物理因素测量第8部分噪声

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检测项：脱色试验检测样品：水及涉水产品标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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检测项：噪声检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第8部分：噪声 GBZ/T 189.8-2007

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检测项：陶瓷、搪瓷—可溶出性镉检测样品：食品接触材料标准：美国材料与试验协会外表用陶瓷玻璃釉装饰的玻璃杯杯口及外缘析出铅和镉的标准试验方法 ASTM C927-80（2009)

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检测项：高温（WBGT指数）检测样品：放射防护标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温GBZ/T 189.7-2007

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检测项：工频电场检测样品：工作场所空气标准：工作场所物理因素测量第3部分工频电场GBZ/T189.3-2007

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上海亚明照明有限公司检测实验室

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检测项：工作场所噪声检测样品：振动标准：《工作场所物理因素测量第8部分：噪声》 GB Z/T 189.8-2007

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检测项：显像管的机械强度和防爆炸影响检测样品：音频、视频及类似产品标准：音频、视频及类似电子设备 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011 UL 60065:2007 GB8898—2011

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