微生物回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

检测项：菌落总数检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅺ J微生物限度检查法卫生部《化妆品卫生规范》2007 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验》 GB/T 4789.4-2010 《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》 G

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 YY/T 0127.10-2009

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：保健品标准：亚急性经口毒性试验 OECD 407:1995

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：保健品标准：化学品毒性鉴定技术规范(2005) 二、（二）、1

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.3

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB4789.34-2012

检测项：乳酸菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB4789.35-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范 2007版第二部分毒理学试验

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：菌落总数/细菌总数检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学微生物计数的水平法30℃ 菌落计数技术 BS EN ISO 4833:2003

检测项：活性微生物检测样品：环境样品标准：压缩空气第7部分:活性微生物含量测量方法 ISO 8573-7:2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《消毒技术规范》卫生部2002(2.3.8)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《生活饮用水卫生规范》卫生部2001年(附件3附录B)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：急性毒性试验 GB/T 15193.3-2003

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（二）

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：公共场所用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007版) 第二部分毒理学试验检验方法 (八)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药化学品标准：农药登记毒理学试验方法GB 15670-1995 (14.3)

检测项：菌落总数检测样品：涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T 5750.12-2006（1）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(八)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生规范（卫生部2001年版）附件2、附件3、附件4

检测项：杀微生物试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.1)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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