微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：烃类杂质检测样品：燃料油、溶剂油、苯类产品标准：甲苯中烃类杂质的气相色谱测定法 GB/T 3144-1982

检测项：残炭检测样品：燃料油标准：石油产品残炭测定法（微量法）GB/T 17144-1997

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检测项：微量残碳检测样品：标准：石油产品残碳测定法（微量法）GB/T 17144-1997

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检测项：微量氧检测样品：丙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定电化学法 GB/T3396-2002(2004)

检测项：微量水分检测样品：丙烯标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法GB/T5832.2-2008

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检测项：微量残炭检测样品：柴油标准：石油产品残炭测定法（微量法）GB/T 17144—1997(2004)

检测项：机械杂质检测样品：柴油标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511—2010

检测项：机械杂质检测样品：标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511—2010

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检测项：乙烯、丙烯中微量水检测样品：标准：工业用乙烯、丙烯中微量水的测定 GB/T 3727-2003

检测项：微量硫检测样品：标准：轻质烯烃中微量硫的测定氧化微库仑法 GB/T 11141-1989

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检测项：微量水分检测样品：混合气体标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

检测项：杂质最大限量检测样品：植物源性食品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

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检测项：气体中微量水分检测样品：化学标准：GB/T 5832.2-2008 《气体中微量水分的测定第2部分：露点法》

检测项：杂质检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.2.31电泳

检测项：元素分析检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ D-原子吸收分光光度法

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：微量氯检测样品：食品添加剂标准：香料微量氯测定法 GB/T 14454.12-2008

检测项：杂质检测样品：粮食、油料标准：植物油脂检验杂质测定法 GB/T 5529-1985

检测项：不溶性杂质检测样品：茶叶标准：动植物油脂不溶性杂质含量的测定 GB/T15688-2008

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检测项：微量残炭检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定法 (微量法) GB/T 17144-1997

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检测项：微量残炭检测样品：石油产品标准：测定碳残留物的标准试验方法（微量法） ASTM D4530-11

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检测项：微量残炭检测样品：石油产品标准：残炭测定法( 微量法 ) ASTM D4530-11

检测项：总沉淀物检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定微量法 ISO 10370:1993

检测项：总沉淀物检测样品：石油产品标准：石油产品残炭测定法 ( 微量法 ) GB/T17144-1997(2004)

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