微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全-特定元素的迁移 EN 71-3：2013

检测项：部分参数检测样品：棉服装标准：GB/T2662-2008 棉服装

检测项：部分参数检测样品：被，被套标准：GB/T22796-2009 被，被套

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：特定元素转移检测样品：玩具标准：玩具安全要求第三部分:特定元素转移 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素转移检测样品：玩具标准：玩具安全要求第三部分:特定元素转移 EN 71-3:2013

检测项：特定元素转移检测样品：玩具标准：玩具用涂料中有害物质限量附录B GB24613－2009

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：不锈钢棒标准：不锈钢棒 GB/T 1220-2007

检测项：低倍组织检测样品：钢铁及合金标准：钢--非金属杂质含量的测定--标准图显微法 ISO 4967:1998(E)

检测项：部分参数检测样品：高碳铬轴承钢标准：高碳铬轴承钢 GB/T 18254-2002

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：塑料元素成分检测样品：塑料标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分》 IFSC 05-06-02-2011

检测项：油漆元素成分检测样品：油漆涂料标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验油漆》 IFSC 05-04-02-2011

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鸿兴印刷（鹤山）有限公司化学实验室

检测项：特定元素的迁移（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：玩具安全标准第三部份特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010（E）

检测项：特定元素的迁移（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:1994+A1:2000 +AC:2002

检测项：特定元素的迁移（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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深圳世联检测技术服务有限公司

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN71 Part3:1994 A1:2000/AC:2002

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检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：ISO 8124-3:2010 玩具安全-第三部分特定元素迁移

检测项：特定元素迁移 (Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：食品标准：玩具安全-第三部分特定元素迁移 AS/NZS ISO 8124.3:2012

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：儿童用品及珠宝标准：EN 14372:2004 BS EN 14372:2004 儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验第6.3.1条款 -特定元素的迁移

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检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具的安全性. 第3部分:某些特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具安全—特定元素迁移含量 GB 6675-2003 + A1:2005

检测项：特定元素迁移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 检测样品：玩具标准：玩具安全性.第3部分：特定元素的迁移 (巴西) NM300-3: 2002 + A1:2007

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检测项：煤的元素分析（碳、氢、氮）检测样品：煤标准：《燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法）》 DL/T 568-1995

检测项：煤的元素分析（碳、氢、氮）检测样品：煤标准：燃料元素的快速分析方法（高温燃烧红外热导法） DL/T 568-1995

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东莞东耀玩具有限公司QA实验室

检测项：可迁移元素 (砷, 钡, 镉, 铬, 铅, 汞，锑,硒) 检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲玩具安全标准特定元素的迁移 EN71-3:1994/AC:2002

检测项：可迁移元素 (砷, 钡, 镉, 铬, 铅, 汞，锑,硒) 检测样品：玩具及儿童用品标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11 4.3.5/8.3

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