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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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大连光明化学工业气体质量监测中心有限公司

检测项：微量氢、氧、甲烷、一氧化碳检测样品：气体标准：惰性气体中微量氢、氧、甲烷、一氧化碳的测定气相色谱法 GB/T 28124-2011

检测项：微量氢、氧、甲烷、一氧化碳检测样品：气体标准：惰性气体中微量氢、氧、甲烷、一氧化碳的测定气相色谱法 GB/T 28124-2011

检测项：氧检测样品：气体标准：气体中微量氧的测定比色法 GB/T 5831-2011

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：氧检测样品：乙烯、丙烯标准：工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定电化学法 GB/T 3396-2002

检测项：残炭检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：石油产品残炭测定法（微量法） G

检测项：灰分检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：测定残炭的试验方法（微量法）

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：氧含量检测样品：*气体标准：气体中微量氧的测定电化学法 GB/T 6285-2003

检测项：全部项目检测样品：气体标准：气体中微量氧的测定电化学法 GB/T 6285-2003

检测项：全部项目检测样品：工业用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：氧含量检测样品：纯氩标准：气体中微量氧的测定电化学法 GB/T 6285-2003

检测项：氧含量检测样品：纯氮标准：气体中微量氧的测定电化学法 GB/T 6285-2003

检测项：氧检测样品：工业氢标准：气体中微量氧的测定电化学法 GB/T 6285-2003

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：氧的含量检测样品：其他石油产品标准：GB/T 3396-2002 工业用乙烯、丙烯中微量氧的测定电化学法

检测项：10％蒸余物残炭检测样品：燃料油标准：GB/T 17144-1997 石油产品残炭测定法(微量法)

检测项：微量水分检测样品：润滑剂标准：GB/T 11133-1989|液体石油产品水含量测定法 (卡尔·费休法)

机构所在地：安徽省安庆市更多相关信息>>

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杭州制氧机研究所有限公司检测中心

检测项：氮气纯度检测样品：空气分离设备标准：气体中微量氧的测定比色法 GB/T 5831-2011

检测项：含水量检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：气体中微量水分的测定GB/T5832.2-2008

检测项：氧含量检测样品：工业氧标准：工业氧 GB/T3863-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：微量重金属含量（铅、镉、铬、铜、镍、钴、砷、钡、锑、铍、锰、锌、锡、硒）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：氧瓶燃烧法测定卤素和硫的含量 EN 14582:2007BS EN 14582：2007

检测项：微量重金属含量（铅、镉、铬、铜、镍、钴、砷、钡、锑、铍、锰、锌、锡、硒）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：氧瓶燃烧法测定橡胶中卤素 GB/T9872:2004

检测项：微量重金属含量（铅、镉、铬、铜、镍、钴、砷、钡、锑、铍、锰、锌、锡、硒）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：微量元素在水里、固体、有机固体残馀物用电感耦合等离子体发射光谱法测定电感耦合等离子体发射光谱法 USEPA 200.7-1994

检测项：土壤全氮检测样品：土壤、固体废物标准：土壤全氮测定法半微量开氏法 NY/T 53-1987

检测项：砷、硒、锑检测样品：水和废水标准：微量元素在水里、固体、有机固体残馀物用电感耦合等离子体发射光谱法测定电感耦合等离子体发射光谱法 USEPA 200.7-1994

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：氧、氮、二氧化碳、一氧化碳、甲烷、乙烷、异丁烷、正丁烷、异戌烷、正戌烷、硫化氢检测样品：煤产品标准：全谱直读ICP法测定煤及煤灰中的23种主、次、微量元素 ZBF－3.67-2003

检测项：溴检测样品：地球化学样品标准：微扩散法分离测定化探样品中微量的氯和碘 ZBF-2第二十二节-2

检测项：碲检测样品：地球化学样品标准：原子荧光光谱法测定化探样品中的微量硒、碲 ZBF-2第九节-2003

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中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊沉积与环境重点实验室

检测项：有机碳稳定同位素丰度比检测样品：沉积物与土壤标准：1.DZ /T 0184.1-1997 同位素地质样品分析总则及一般规定; 2.DZ /T 0184.18-1997微量古生物化石中碳酸盐的碳、氧同位素组成的测定; 3.SY/T 5238-2008 有机物和碳酸盐岩碳、氧同位素分析方法

检测项：无机碳氧稳定同位素丰度比检测样品：水标准：GB/T 11743-1989土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

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