微量着水机检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：磨耗量检测样品：轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/1689-1998

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青岛科标化工分析检测有限公司

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) ISO 4649:2010

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-2012

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：耐磨性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗机) GB/T 1689-1998

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分夹烫机的特殊要求GB 4706.83-2007

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温岭利欧技术检测服务有限公司

检测项：温升检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：防潮检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：泄漏电流检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全第2-10部分地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求IEC60335-2-10:2002

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-1:2003 IEC 60745-2-16：2003 EN 50144

检测项：部分参数检测样品：砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：吹吸两用机标准：家用和类似用途电器安全–第2-100部分:手持式电动园艺用吹屑机，吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

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检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：GB4706.83:2007/IEC60335-2-44:2002+A1:2008+A2：2012/EN 60335-2-44:2002+A2:2012/AS/NZS 60335.2.44:2012 家用和类似用途电器安全-夹烫机的特殊要求

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