心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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誉标检测（深圳）有限公司

检测项：化装服饰和供儿童游戏时穿戴的玩具检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—第2部分：易燃性能 BS EN 71-2 :2011 / EN 71-2 :2011

检测项：孔、间隙和机械装置的可触及性检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全—标准消费者安全规范 ASTM F963-11

检测项：分离式装置和释放件检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质的限量要求 GB/T 26572-2011

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：对水环境的危害检测样品：化学品标准：化学品分类和标签规范第26部分：特异性靶器官毒性反复接触 GB 30000.26-2013

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性反复接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性反复接触GB 20601-2006

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射) 检测样品：色漆和清漆标准：《色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露(滤过的氙弧辐射)》GB/T1865-2009

检测项：20°60°85°光泽检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定》GB/T9754-2007

检测项：部分项目检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T1596-2005

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：GB/T 1765-1979(2011)测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 ASTM D 4587-2011 2.3用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 GB/T 1766-2008色漆和清漆涂层老化的评

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 GB/T 1765-1979(2011) 用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 ASTM D 4587-2011 2.3 色漆和清漆涂层老化的评级方法GB/T 1766

检测项：密度检测样品：塑料标准：GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**全部项目检测样品：空气净化器（剂）以及其他空气净化类产品标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB 4706.45-2008 空气净化器 GB/T 18801-2008 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求 GB21551.

检测项：全部项目检测样品：*空气净化器（剂）以及其他空气净化类产品标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002 家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB 4706.45-2008 空气净化器 GB/T 18801-2008 家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求 GB21551.

检测项：部分项目检测样品：*压缩气体标准：水质石油类和动植物油类的测定红外分光光度法 HJ 637-2012 一般用压缩空气质量等级 GB/T 13277-1991 压缩空气第1部分：污染物净化等级 GB/T 13277.1-2008

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：颜色和色差检测样品：电泳涂漆型材标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

检测项：耐碱性检测样品：电泳涂漆型材标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

检测项：耐沸水性检测样品：电泳涂漆型材标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

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柳州市产品质量检验所

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T1865-2009

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内饰材料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T1865-2009

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：GB/T 1865-2009 色漆和清漆人工老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：GB/T 1865-2009 色漆和清漆人工老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：GB/T 23987-2009 色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：造水比检测样品：蒸馏淡化装置标准：《多效蒸馏海水淡化装置通用技术要求》HY/T 106-2008(5.1.2)

检测项：产品水电导率检测样品：蒸馏淡化装置标准：《多效蒸馏海水淡化装置通用技术要求》HY/T 106-2008(5.1.3)

检测项：吨水耗电量检测样品：蒸馏淡化装置标准：《多效蒸馏海水淡化装置通用技术要求》HY/T 106-2008(5.1.4)

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：超温切断装置检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

检测项：点火及点火装置检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

检测项：排气/进气口装置检测样品：燃气成份分析标准：GB/T 10410-2008 《人工煤气和液化石油气常量组分气相色谱分析法》 GB/T 13610-2003 《天然气的组分分析气相色谱法》

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连续性血液净化设备

简介

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誉标检测（深圳）有限公司

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

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