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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法耐洗色牢度快速洗涤法CAN/CGSB-4.2 No. 19.1-2004

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：耐洗涤色牢度：快速法 AATCC 61-2010

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 (NSS试验) ISO 9227:2006

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：温度快速变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化GB/T2423.22-2012

检测项：温度冲击(气体介质) 检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第25部分：快速温度变化（空气－空气）GB/T4937.25-2006

检测项：热冲击（液体介质）检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第11部分：快速温度变化－双液槽法 GB/T4937.11-2006

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郑州飞机装备有限责任公司环境实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法温度冲击试验》 GJB150.5-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

检测项：冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

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北京华安中泰检测技术有限公司

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化试验Na: 规定转换时间快速温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-78：2012电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温

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检测项：温度冲击检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22-2012/

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006/

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《低温储存试验》 JESD22-A119:2004

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化GB/T2423.22-2002

检测项：温度变化试验检测样品：饮水机标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化GB/T2423.22-2002

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检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化》

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.17-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》

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检测项：冷热冲击检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-14部分:试验-试验N:温度变化 IEC 60068-2-14:2009

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检测项：恒定加速湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验总论 GB/T 17626.1-2006 IEC 61000-4-1:2000 电磁兼容试验和测量技术电

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：机车车辆电气设备、机车车辆电子装置标准：铁路应用机车车辆电气设备第2部分：电工器件通用规则 GB/T 21413.2-2008 IEC 60077-2:1999 铁路应用机车车辆电气设备第1部分：一般使用条件和通用规则 GB/T 21413.1-2008 IEC60077-1:1999

检测项：静电放电检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验总论 GB/T 17626.1-2006 IEC 61000-4-1:2000 电磁兼容试验和测量技

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