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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州市产品质量检验所

检测项：耐久性能检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

检测项：耐用性能检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

检测项：耐振动性检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器GB6932－2001

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检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：17.塑料镀铬件的最低性能要求 GMW14668-2010

检测项：环境循环试验检测样品：塑料及塑料制品标准：5.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：16.汽车环境循环测试 GMW14124-2010

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：低气压试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) GB/T 2423.4-2008

检测项：互连电阻检测样品：标准：印制板测试方法 GB/T 4677-2002

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检测项：压力循环性能试验检测样品：标准：只测：湿检

检测项：压力交变循环试验检测样品：标准：

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沈阳特种设备检测研究院

检测项：常温压力循环试验检测样品：车用压缩天然气金属内胆纤维缠绕气瓶标准：

检测项：极限温度压力循环试验检测样品：车用压缩天然气金属内胆纤维缠绕气瓶标准：

检测项：热循环试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验检测样品：站用压缩天然气钢瓶标准：

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检测项：力学性能（拉伸弯曲冲击)、压扁试验、硫化物应力腐蚀、扭矩试验、未爆先漏试验、高温压力循环试验、高温蠕变试验、水压试验、气密性试验、水压爆破试验、常温压力循环试验、火烧试验、枪击试验、环境试验、加速应力试验、裂纹容限试验检测样品：汽车用压缩天然气钢瓶标准：

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：压力试验检测样品：钻井液循环管汇标准：钻井液循环管汇 SY/T 5244-2006

检测项：公称通径检测样品：钻井液循环管汇标准：钻井液循环管汇 SY/T 5244-2006

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检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Z/AD:温度／湿度组合循环试验　 GB/T 2423.34-2005

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检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14：1984 温度循环试验方法 JESD22-A104B

检测项：温度循环试验检测样品：电子器件标准：温度循环试验 JESD22-A104D:2009

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大连市锅炉压力容器检验研究院

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检测项：常温压力循环试验检测样品：环缠绕复合气瓶标准：ISO11119-1-2002《复合气瓶-规范和试验方法-第1部分：环缠绕复合气瓶》 BS EN12257:2002《移动式气瓶-无缝环缠绕复合气瓶》

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