急性驰缓性麻痹病例病原学监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：乙型脑炎病毒抗体水平检测（IgM/IgG）检测样品：病原学检测标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008（附录B）

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：病原学检测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C）

检测项：流行性腮腺炎病毒分离检测样品：病原学检测标准：流行性腮腺炎诊断标准 WS 270-2007（附录A）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：脑膜炎奈瑟菌病原学鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008 附录A

检测项：猪链球菌病原学鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：卫医发[2006]461号《人感染猪链球菌病诊疗方案》P7-8

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：黑热病病原学检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：黑热病诊断标准 WS 258－2006 附录C

检测项：并殖吸虫病原学检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：并殖吸虫病的诊断 WS 380-2012 附录D.3.1

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病原学检测检测样品：转基因生物检测标准：脊髓灰质炎诊断标准WS294-2008附录B

检测项：脊髓灰质炎病原学检测检测样品：转基因生物检测标准：脊髓灰质炎诊断标准WS294-2008附录B

检测项：化学品蚯蚓急性毒性试验检测样品：水标准：化学品蚯蚓急性毒性试验

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：阿米巴病原学检查检测样品：生物样品标准：卫生部《肠道寄生虫病防治手册》（1996年9月第1版）（39.1.1.1）

检测项：肠道细菌药敏试验检测样品：标准：卫生部《伤寒副伤寒防治手册》（2006年第二版） (第三章病原学和实验诊断第二节五（一）)

检测项：阿米巴病原学检查检测样品：生物样品标准：卫生部《肠道寄生虫病防治手册》（1996年9月第1版）（39.1.1.1）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：黑热病病原学检查检测样品：生物样品标准：黑热病诊断标准 WS 258-2006 附录C

检测项：黑热病病原学检查检测样品：生物样品标准：黑热病诊断标准 WS 258-2006 附录C

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：疟原虫镜检检测样品：血清标准：《疟疾诊断标准》，附录C：病原学检查 WS 259-2006

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：细菌性痢疾、阿米巴痢疾病原学的实验室诊断检测样品：疾病控制标准：《痢疾防治手册》 (2006年，卫生部)

检测项：病原性大肠埃希氏菌的病原学诊断检测样品：疾病控制标准：病原性大肠埃希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T8-1996

检测项：霍乱弧菌的病原学诊断检测样品：疾病控制标准：《霍乱防治手册》第六版(2013年)

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：浸出毒性检测样品：危险品/第6类—毒性物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：氯霉素检测样品：植物源性食品标准：动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定 GB/T 22338-2008

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘 GBZ/T 192.2-2007

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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