急性驰缓性麻痹病例病原学监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：亚硝酸钠检测样品：消毒及卫生用品标准：食源性急性亚硝酸盐中毒诊断标准及处理原则 WS/T 86-1996

检测项：亚硝酸钠检测样品：食物中毒标准：食源性急性亚硝酸盐中毒诊断标准及处理原则 WS/T 86-1996

检测项：放射卫生防护检测样品：医用X射线诊断设备标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130-2002

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）（第二部分一）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：药品包装材料标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）（第二部分五）

检测项：急性毒性试验检测样品：化妆品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）（第二部分一）

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》（2005年版）

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：亚硫酸盐(含食品中的二氧化硫残留量) 检测样品：食品标准：食源性急性亚硝酸盐中毒诊断标准及处理原则 WS/T 86—1996

检测项：医用X 射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130—2002

检测项：密封源射线检测样品：工作场所离子辐射标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ 114—2006

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录XID

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《美国药典》(USP35-NF30,2012):热原检查法

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011：5

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.二

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

检测项：呼吸性粉尘检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第1部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

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浙江省医疗器械检验院

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 ISO 10993-11:2006, 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:

检测项：亚急性、亚慢性、慢性毒性试验检测样品：医疗器械(血液相容性) 标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 , ISO10993-11:2006

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 ISO 10993-11:2006, 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：浸出毒性检测样品：危险品/第6类—毒性物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品.织物表面起球和起毛性的测定.第2部分:改型的马丁代尔仪法 ISO 12945-2:2000

检测项：抗起毛起球性检测样品：纺织品标准：纺织品.织物表面起球和起毛性的测定.第2部分:改型的马丁代尔仪法 ISO 12945-2:2000

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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