性能测试：检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全手册第5卷实验室方针与步骤部分B 测试方法

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检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.2 易燃性附录A5 硬体和软体玩具的易燃性测试程序附录A6 纺织布料的易燃性测试程序

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：《纺织品机织物抗纱线滑移性能测试第1部分:定滑移量法》 ISO 13936-1:2004

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检测项：电气性能试验检测样品：船用电气电子产品标准：航海及无线电通信设备与系统–总体要求–测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：驻波比检测样品：失配器/短路器/开路器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

检测项：衰减量检测样品：耦合器/功分器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

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中山益达服装有限公司检测中心

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