患者导联或患者电缆检测实验

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置

简介

患者体位固定装置产品描述：在放射诊断中用于固定患者体位的装置。

患者体位固定装置预期用途：用于放射诊断中患者体位的固定。

患者体位固定装置品名举例：患者体位固定带、固定架、固定板、真空固定垫

患者体位固定装置管理类别：Ⅰ

患者体位固定装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

患者体位固定装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

检测项：部分参数检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求YY 0668-2008 IEC60601-2-49:2001

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则YY/T 1088-2007

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检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数监护设备标准：医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2001 YY0668-2008 EN60601-2-49:2001

检测项：连续漏电流和患者辅助电流－患者漏电流的测量检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 EN60601-2-12:2006

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数监护设备标准：医用电气设备第2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求 IEC60601-2-49:2001 YY0668-2008 EN60601-2-49:2001

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检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 IEC 60601-2-49:2011 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

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四川省疾病预防控制中心

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 262-2006

检测项：后装γ源近距离治疗机防护与性能检测样品：放射诊疗设备标准：后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范 WS 2622006

检测项：酸值或含酸量检测样品：食品添加剂标准：香料配值或含酸量的测定 GB/T 14455.5-2008

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山东省疾病预防控制中心

检测项：对患者平面上的辐射防护要求检测样品：医用γ射线远距治疗设备性能检测标准：电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011

检测项：焦点剂量率检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：后装γ源治疗的患者防护与治疗控制检测规范WS262-2006

检测项：CD4+ T 淋巴细胞检测样品：病原学检测标准：中国疾病预防控制中心艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）（2006年版）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护性能检测样品：γ射线和电子束辐照装置标准：《后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范》WS262-2006

检测项：志贺氏菌检测样品：保健食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T22429-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T22429-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：热垫式治疗仪标准：YY/T 0165-2007《热垫式治疗仪》

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：立式压力蒸汽消毒器标准：YY1007-2010立式蒸汽灭菌器

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：医用电气设备安全标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001

检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第7部分：二芯或多芯屏蔽和非屏蔽软电缆 GB/T 5023.7-2008 IEC 60227-7:2003

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4＋T淋巴细胞检测质量保证指南》 (2006年)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试导则》HJ/T153-2004

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：《新化学物质危害评估导则》HJ/T154-2004

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：连续漏电流和患者漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 IEC 61558-1:2009

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