患者导联检测实验

全自动酶联免疫分析仪

简介

全自动酶联免疫分析仪

简介

酶联免疫分析仪器产品描述：通常由传输模块、试剂加注模块、孵育模块、光学模块、清洗模块和数据处理模块中的一种或几种组成。原理一般为单色光经标本吸收后通过光电检测器将光信号转换成电信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

酶联免疫分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

酶联免疫分析仪器品名举例：全自动酶联免疫分析仪，酶联免疫分析仪

酶联免疫分析仪器管理类别：Ⅱ

酶联免疫分析仪器修改指导原则：
1、酶标仪注册技术审查指导原则

酶联免疫分析仪器相关标准：
1、YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
2、YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪
3、YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪

酶联免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
2 . 波长准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
3 . 吸光度准确度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
4 . 线性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
5 . 吸光度重复性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
6 . 吸光度稳定性《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
7 . 灵敏度《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
8 . 通道差异《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
9 . 电气安全要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
10 . 环境试验要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
11 . 电磁兼容性要求《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》
12 . 软件功能《酶联免疫分析仪： YY/T1529-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

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检测项：溴检测样品：标准：

检测项：汞检测样品：标准：湿法消化测定塑料的总镉含量 EN1122：2001

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：对患者卡住的防护检测样品：多参数患者监护设备标准：《医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的特殊要求》 IEC60601-2-49：2001 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：导联的识别与颜色码检测样品：心电图机标准：医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-25:2011

检测项：患者漏电流和患者辅助漏测试连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

检测项：测量患者漏电流时应用部分连接示例检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求和基本性能 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 60601-1:2006

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恩福（上海）检测技术有限公司

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天津汽车检测中心

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重庆中交机动车检测中心

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深圳市疾病预防控制中心

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检测项：化学品鸟类日粮毒性试验检测样品：化妆品及化工产品标准：OECD 化学品测试导则化学品测试导则 207

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中国工程物理研究院计量测试中心

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深圳中航技术检测所

检测项：接地导通电阻检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

检测项：抗电强度检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

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