悬浮时间与抽针试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2009

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：口腔生物学试验方法溶血试验 YY/T 0127.1-1993

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：镍释放量检测样品：金属配件标准：由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚检测样品：旅游鞋标准：由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：自由和水解态甲醛（水抽提法） ISO 14184-1:2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：DIN EN 1811 – 1999 与皮肤直接且长时间接触产品中可释放镍的测定

检测项：可释放镍检测样品：金属及无机非金属标准：EN 1811：1998+A1:2008 与皮肤直接且长时间接触产品中可释放镍的测定

检测项：可释放镍检测样品：金属及无机非金属标准：EN 1811：2011 与皮肤直接且长时间接触产品中可释放镍的测定

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器 YY 0646-2008

检测项：全部参数检测样品：带线缝合针标准：带线缝合针 YY 0166-2002

检测项：全部参数检测样品：医用缝合针标准：医用缝合针 YY 0043-2005

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：镍释放检测样品：首饰及仿真饰品标准：与皮肤直接和长时间接触的产品释放镍的参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：首饰及仿真饰品标准：与皮肤直接和长时间接触的产品释放镍的参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：盐雾试验检测样品：首饰及仿真饰品标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验 QB/T 3826-1999

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天津市电子仪表实验所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB 5080.7-1986 IEC 605-7:1978

检测项：50W水平与垂直火焰试验检测样品：电工电子产品及部件燃烧性能试验标准：电工电子产品着火危险试验　第16部分:试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10:2003

检测项：50W水平与垂直火焰试验检测样品：电工电子产品及部件燃烧性能试验标准：固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单 GB/T 11020-2005

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青岛双星轮胎工业有限公司检测中心

检测项：粘合力检测样品：橡胶标准：硫化橡胶与单根钢丝粘合力的测定抽出法 GB/T 3513-2001

检测项：粘合力检测样品：橡胶标准：硫化橡胶与单根钢丝粘合力的测定抽出法 GB/T 3513-2001

检测项：胶垫气门嘴与胎身粘合强度检测样品：汽车轮胎内胎标准：充气轮胎物理性能试验方法 GB/T519-2008

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童服装上的绳子与抽拉绳的安全规范 EN 14682:2007 BS EN 14682:2007

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：颜料和体质颜料的通用试验方法　第9部分:水悬浮液pH值的测定 ISO 787-9:1981 EN ISO 787

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法 GB/T 14801-2009

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：齿侧面与筘平面垂直度检测样品：针织用舌针圆纬机针标准：针织用舌针圆纬机针 FZ/T97005.1-1991

检测项：针舌牢度检测样品：针织用舌针袜针标准：针织用舌针袜针FZ/T97005.2-1991

检测项：针舌和针头吻合检测样品：针织用舌针袜针标准：针织用舌针袜针FZ/T97005.2-1991

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