悬浮时间与抽针试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：针柄检测样品：医药工业洁净室标准：GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

检测项：悬浮粒子检测样品：医药工业洁净室标准：GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

检测项：悬浮粒子检测样品：医药工业洁净室标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：可靠性试验检测样品：军用设备环境试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案GB/T5080.7-1986

检测项：调谐频率随时间变换检测样品：汽车收放音机标准：汽车收放音机总技术条件SJ/T10369-1993

检测项：复读时间允差检测样品：语言复读机标准：语言复读机通用规范SJ/T11238-2001

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：凝结时间检测样品：波特兰水泥标准：用维卡针测定水硬性水泥凝结时间的标准方法 ASTM C191-08

检测项：凝结时间检测样品：波特兰水泥标准：用维卡针测定水硬性水泥凝结时间的标准方法 ASTM C191-2008

检测项：烧失量检测样品：波特兰水泥标准：用维卡针测定水硬性水泥凝结时间的标准方法 ASTM C191-2008

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：萘检测样品：首饰中的镍释放量标准：《首饰镍释放量的测定光谱法》 GB/T 19719-2005 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 BS EN 1811：1999 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 DIN EN 1811-2008

检测项：苊烯检测样品：首饰中的镍释放量标准：《首饰镍释放量的测定光谱法》 GB/T 19719-2005 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 BS EN 1811：1999 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 DIN EN 1811-2008

检测项：苊检测样品：首饰中的镍释放量标准：《首饰镍释放量的测定光谱法》 GB/T 19719-2005 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 BS EN 1811：1999 《与皮肤直接或长时间接触的产品中镍元素释放用参考试验方法》 DIN EN 1811-2008

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：工作装置动作时间测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

检测项：电压和频率瞬态调整率及其稳定时间测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：转向尺寸测定检测样品：装载机ZZJ 标准：JB/T 3688.3-1998《轮胎式装载机试验方法》

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.2

检测项：全血凝固时间试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T16886.4-2003 附录B.2

检测项：部分凝血激活酶时间（PTT）试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2002 附录B.3

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：接力器关闭与开启时间测定检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001

检测项：总悬浮颗粒物检测样品：职业卫生标准：环境空气总悬浮颗粒物的测定重量法 GB/T 15432-1995

检测项：转子时间常数检测样品：汽轮发电机组标准：《旋转机械转轴径向振动的测量和评定》GB/T 11348.2-2007 《机器状态监测与诊断振动状态监测第1部分：总则》 GB/T 19873.1-2005

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：50W水平与垂直火焰检测样品：电工电子产品标准：着火危险试验.第2部分:试验方法.第2节:针焰试验 IEC 60695-11-5:2004

检测项：50W水平与垂直火焰检测样品：电工电子产品标准：着火危险试验.第2部分:试验方法.第2节:针焰试验 EN 60695-11-5:2005

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：耐非正常热检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：针焰燃烧试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰　针焰试验方法、装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5: 2005

检测项：防火检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005, MOD

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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