成份分析：定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析三组分纤维混合物 ISO 1833-2:2006

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：苯妥英钠检测样品：中毒案件检材中苯妥英钠的定性、定量分析标准：中毒案件检材中苯妥英钠的定性、定量分析方法，XSJS/DH 004-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：阿托品检测样品：中毒案件检材中阿托品的定性、定量分析标准：中毒案件检材中阿托品的定性、定量分析方法，XSJS/DH 022-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：美沙酮检测样品：中毒案件检材中美沙酮的定性、定量分析标准：中毒案件检材中美沙酮的定性、定量分析方法，XSJS/DH 023-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：IWS TM155:2000 纤维含量分析（含羊毛混纺织物定量和定性分析）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 01026-2009 纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 30003-2009 棉麻混纺产品定量分析方法显微投影法

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 ISO 1833-2:2006

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：纤维定量分析（四组分）检测样品：纺织品服装标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T01026-2009

检测项：麻棉定量分析检测样品：纺织品服装标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T30003-2009

检测项：水溶性纤维定量分析检测样品：纺织品服装标准：纺织品水溶性纤维混纺产品定量分析方法 SN/T1648-2005

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检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：棉麻混纺产品定量分析方法含量检测样品：纺织品标准：棉麻混纺产品定量分析方法-显微投影法 FZ/T 30003-2009

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》GB/T 2910.1-2009

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检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T2910.1-2009

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检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物（加热法） GB/T2910.19-2009

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：定量分析检测样品：金属及合金标准：金属及合金的电子探针定量分析方法 GB/T 15616-2008

检测项：稀土氧化物检测样品：分散元素矿石标准：稀土氧化物的电子探针定量分析方法 GB/T 15245-2002

检测项：Si、Mn 检测样品：钢标准：钢中低含量Si、Mn的电子探针定量分析方法 GB/T 17360-2008

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