成份定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：输入电流谐波成份检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：乙苯类化合物（苯乙烯及苯等挥发成份）检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003（6）

检测项：乙苯类化合物（苯乙烯及苯等挥发成份）检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003（6）

检测项：乙苯类化合物（苯乙烯及苯等挥发成份）检测样品：食品容器、涂料、包装材料标准：食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准分析方法 GB/T 5009.98-2003（4.4）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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麦德美科技（苏州）有限公司工业电镀技术中心

检测项：镀层厚度及成份测试检测样品：镀层工件标准：ASTM B568-1998 (2009) 用X射线光谱测定法测量镀层厚度的试验方法

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：铝及铝合金化学成份分析检测样品：合金原料及铸件标准：锌和锌合金用光辐射光谱测定法分析固态样品BS EN ISO3815-1:2005

检测项：镁及镁合金化学成份分析检测样品：合金原料及铸件标准：镁及镁合金化学分析方法第21部分光电直读原子发射光谱分析方法测定元素含量GB/T13748.21-2009

检测项：锌及锌合金化学成份分析检测样品：合金原料及铸件标准：锌及锌合金化学分析方法，电感耦合等离子体-发射光谱法GB/T12689.12-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：部份项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：部份项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2004

检测项：部份项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广东中质检测技术有限公司

检测项：力学性能试验及化学成份分析检测样品：热浸镀锌螺栓与螺母标准：DL/T 284-2012 输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江爱仕达电器股份有限公司检测中心

检测项：Si 检测样品：不锈钢化学成份标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

检测项：Mn 检测样品：不锈钢化学成份标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 11170-2008

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：扫描电镜分析 (形貌、成份）检测样品：岩石标准：GB/T 18295-2001 油气储层砂岩样品扫描电子显微镜分析方法 SY/T 5162-1997（2005）

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河南省西峡汽车水泵股份有限公司检测中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、钼、铜、铬、锡化学成份检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金光电发射光谱分析法通则 GB/T 14203-1993

检测项：硅、铁、铜、镁、锌、锰化学成份检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法 GB/T 7999-2007

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中山益达服装有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：牛仔服装标准：牛仔服装 FZ/T 81006-2007

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广东中质检测技术有限公司

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河南省西峡汽车水泵股份有限公司检测中心

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