打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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华环国际烟草有限公司检测中心

检测项：叶片结构检测检测样品：打叶烟叶标准：打叶烟叶质量检验 YC/T147—2001

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：容量偏差检测样品：猪肉、牛肉、鸡肉、猪肝和水产品标准：纸杯 GB/T 27590-2011

检测项：部分参数检测样品：鸡精调味料标准：鸡精调味料 SB/T 10371-2003

检测项：部分参数检测样品：辣椒酱标准：辣椒酱 NY/T 1070-2006

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湖南烟叶复烤有限公司郴州复烤厂质量技术中心实验室

检测项：叶片含水率检测检测样品：打叶烟叶标准：打叶烟叶质量检验 YC/T147—2010

检测项：水溶性糖的测定检测样品：打叶烟叶标准：水溶性糖的测定连续流动法 YC/T 159-2002

检测项：氯的测定检测样品：打叶烟叶标准：氯的测定连续流动法 YC/T 162-2011

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浏阳天福打叶复烤有限责任公司实验室

检测项：叶中含梗率检测样品：标准：打叶烟叶叶中含梗率的测定 GB/T21136-2007

检测项：叶片结构检测样品：标准：烟叶片烟大小的测定 GB/T21137-2007

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：防止儿童开启装置试验检测样品：打火机标准：出口危险品打火机检验规程SN/T 0761-2011打火机安全与质量GB 25722-2010打火机安全与质量ISO 9994:2008

检测项：燃烧高度试验检测样品：打火机标准：出口危险品打火机检验规程SN/T 0761-2011打火机安全与质量GB 25722-2010打火机安全与质量ISO 9994:2008

检测项：倒置试验检测样品：打火机标准：出口危险品打火机检验规程SN/T 0761-2011打火机安全与质量GB 25722-2010打火机安全与质量ISO 9994:2008

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上海材料研究所检测中心

检测项：硬化层深度检测样品：金属材料标准：用扫描电子显微镜测量横截面对应的金属镀层厚度的检验方法 ASTM B748-90（2010）

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中国测试技术研究院

检测项：电流倍率对应的电阻误差检测样品：总有机碳分析仪标准：《总有机碳分析仪》 HJ/T 104-2003

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：对应急电源系统的附加要求检测样品：光伏系统标准：《光伏系统并网技术要求》 GB/T 19939-2005

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河南起重机械技术服务有限公司

检测项：相对应两轨道测点之间的高度差检测样品：通用桥式起重机标准：GB/T14405-2011 《通用桥式起重机》

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检测项：转速和相对偏差检测样品：医用低速离心机标准：YY/T0657-2008《医用离心机》

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