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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第3-2部分：执行或准备执行有关安全功能（功能安全）的设备的抗扰度要求规定电磁环境中的工业应用 IEC 61326-3-2:2008;

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第3-2部分：执行或准备执行有关安全功能（功能安全）的设备的抗扰度要求规定电磁环境中的工业应用IEC 61326-3-2:2008; EN 61326-3-2:2008

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T2039-2007

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法 GB/T 18084-2000 地中海实蝇检疫鉴定方法-PCR法 SN/T 2039-2007

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电机标准：旋转电机绝缘结构功能性评定散绕绕组试验规程变更和绝缘组分替代的分级

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：网络拓扑分析功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：解合环分析功能检验检测样品：并网光伏发电系统标准：CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：功能检验检测样品：标准：

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中国包装科研测试中心

检测项：摩擦系数检测样品：包装产品标准：用摆锤法测定塑料薄膜与薄板抗扩展扯裂性的标准试验方法 ASTM D1922-2009

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检测项：沙门氏菌检测样品：包装产品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：疲劳检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料疲劳裂纹扩展速率试验方法 GB/T 6398-2000

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

检测项：τD；τN；S-N曲线检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温疲劳裂纹扩展速率试验方法 HB 7680-2000

检测项：da/dN 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料疲劳裂纹扩展速率试验方法 GB/T 6398-2000

检测项：Δm 检测样品：金属与合金标准：热重分析仪的质量损耗和剩余量测量验证的标准试验方法 ASTM E2402-11

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：NOCT测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：地中海实蝇检测样品：禽类血液标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法GB/T18084-2000

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及其产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：粮谷类/植物产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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北京科技大学新金属材料国家重点实验室

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