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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：错误标识的玩具和儿童用品 16 CFR 1500.19 章节b),d),e),f) 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500

检测项：甲醛检测样品：皮革标准：保护性手套－测试方法和通用要求 EN 420:2003+A1:2009 BS EN 420:2003+A1:2009 DIN

检测项：溶出重金属含量检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第7部分:手指颜料-要求和测试方法 EN 71-7:2002

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：TEC功耗测量操作状态功耗测试检测样品：成像设备标准：能源之星成像设备测试方法, 能源之星项目要求2.0版, 成像设备产品测试方法,Rev. June-2013

检测项：蓝牙人机设备的SDP服务器要求检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 耳机配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HSP.TS.1.2.7(2013)

检测项：蓝牙人机设备主机服务发现客户端要求检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 耳机配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) HSP.TS.1.2.7(2013)

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：玩具安全：有机化学化合物要求BS EN 71-9:2005+A1:2007

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：电介质强度测试测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

检测项：输入功率测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

检测项：电压和能量的限制测试检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1-2007 《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：铅检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：儿童金属产品（包括儿童金属珠宝饰物）中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101(a)(2) 金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP) 检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：非金属儿童产品中铅含量测试 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 非金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1002-08.3

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008

检测项：全部参数检测样品：童车标准：儿童自行车—安全要求和测试方法 EN 14765：2008

检测项：全部参数检测样品：自行车标准：婴儿学步车安全要求和测试方法EN1273：2005

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：检测样品：标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2009

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：材料要求检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法 YD/T1591-2009

检测项：材料要求检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法YD/T1591-2009

检测项：结构设计要求检测样品：移动通信手持机充电器及接口标准：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法 YD/T1591-2009

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 YY 0505- 2005

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（安全）标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 EN 60601-1-2 :2007

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（安全）标准：医用电气设备-第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和测试 YY 0505- 2005

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中国船舶工业综合技术经济研究院软件测评实验室

检测项：效率检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：民用软件标准：《软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现贷（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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