抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡败血支原体检测样品：鸡血清标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法：血清凝集试验 SN/T1224-2003

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫规范 SN/T1222-2012

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽类标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：禽痘检测样品：禽类标准：禽痘抗体检测方法红细胞凝集抑制试验SN/T1226-2003

检测项：绵羊进行性肺炎检测样品：牛、羊标准：绵羊进行性肺炎抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1223-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

检测项：鸡白痢检测样品：动物检疫标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

检测项：鸡败血支原体感染检测样品：动物检疫标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

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检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

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广东省实验动物监测所

检测项：衣原体检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录H 衣原体抗体检测方法

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测检测样品：鞋类标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

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检测项：0号、1号、2号、3号火源测试检测样品：活禽标准：GB 17927.2-2011软体家具床垫和沙发抗引燃特性的评定第2部分：模拟火柴火焰

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：疟疾荧光抗体检测检测样品：生物样品标准：卫生部《疟疾防治手册》（第3版）（第十一章常用实验技术第三节(三)）

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检测项：麻疹病毒IgM抗体检测检测样品：生物样品标准：世界卫生组织《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年第4版）

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第六节，（一）：金标抗体检测法

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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