抗真菌剂的敏感性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：电源音频传导敏感性检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：① DO-160D 机载设备环境条件和试验方法第18章 ② DO-160E 机载设备环境条件和试验方法第18章 ③ DO-160F 机载设备环境条件和试验程序第18章

检测项：电源音频传导敏感性检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：① DO-160D:1997 机载设备环境条件和试验方法第18章 ② DO-160E:2004 机载设备环境条件和试验方法第18章 ③ DO-160F:20

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：⑥ GB/T17799.1-1999 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 ⑦ GB/T17799.2-2003 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验

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检测项：电磁敏感性检测样品：电子、电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电磁敏感性检测样品：布氏硬度试样标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》GB/T17626.3-2006

检测项：电流改变引起的误差试验检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

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检测项：热失控敏感性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

检测项：低温敏感性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC61056-1：2012 通用铅酸蓄电池（阀控调节型）第1部份：一般要求、功能特性、试验方法

检测项：热失控敏感性试验检测样品：铅酸蓄电池标准：GB/T19639.1-2005小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

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检测项：杀菌效果影响因素测定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4.1.7

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

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