抗裂检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：全部参数检测样品：防风抗滑装置标准：/

检测项：全部参数检测样品：闸阀标准：

检测项：全部参数检测样品：止回阀标准：

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：钢丝圈的抗张强力检测样品：轮胎标准：力车轮胎 GB/T1702-2008 6.8

检测项：钢丝圈的抗张强力检测样品：轮胎标准：力车轮胎 GB/T1702-2008 6.6

检测项：钢丝圈的抗张强力检测样品：轮胎标准：自行车轮胎 JIS K6302-2011 8.5

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：抗滑移系数检测样品：铁路钢桥栓接板面标准：铁路钢桥栓接板面抗滑移系数试验方法 TB2137-1990

检测项：抗剪接头疲劳检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法抗剪接头疲劳 GJB 715.9-1990/NASM1312-21-1997

检测项：抗拉疲劳检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法抗拉疲劳 GJB 715.30A-2002(K)/NASM1312-11-1997

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海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

检测项：薄膜抗摆锤冲击检测样品：塑料制品标准：《塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法》 GB/T 8809-1988

检测项：雾度检测样品：塑料制品标准：《塑料膜和片润湿张力试验方法》 GB/T 14216-2008

检测项：润湿张力检测样品：塑料制品标准：《塑料膜和片润湿张力试验方法》 GB/T 14216-2008

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

检测项：信息技术设备抗扰度检测样品：照明设备 (电磁兼容) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：射频电磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 电磁兼容第4-3部分:射频辐射电磁场抗扰度试验 EN 61000-4-3:2006

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验GB/T 17626.5-2008 电磁兼容第4-5部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005; E

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准 EN 55014-2:1997 +A1:2001 信息技术设备抗扰度测量方法和限值

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北京中企卓创科技发展有限公司

检测项：部分参数检测样品：民用机场飞行区用水泥混凝土标准：《民用机场飞行区水泥混凝土道面面层施工技术规范》MH5006-2002、《民用机场飞行区工程竣工验收质量检验评定标准》MH5007-2000

检测项：部分参数检测样品：普通水泥混凝土标准：《预拌混凝土》GB 14902-2003 《混凝土及预制混凝土构件质量控制规程》CECS40:1992

检测项：抗折强度检测样品：混凝土外加剂标准：《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002 《混凝土外加剂》 GB 8076-2008

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：抗A、抗B血凝素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨJ

检测项：抗-HBs 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：抗补体活性（ACA）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅨK

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市特种设备监督检验技术研究院

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

海宁市产品质量监督检验所（浙江省太阳能产品质量检验中心）

甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

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