抗（抑）菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：抗(抑)菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.8

检测项：志贺氏菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.5-2012

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂和抗（抑）菌卫生用品稳定性试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.3，2.1.11.3.4

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.11.3.2；2.1.11.3.4

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.11.2.1

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：溶出性抗（抑）产品抑菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：溶出性抗（抑）产品抑菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T 4744-1997

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性试验方法、抗菌效果 JIS Z 2801-2010 测定动态接触条件下固定化抗菌剂抗微生物活性的试验方法 ASTM E2149-2010 在塑料和其他无孔表面抗菌活度的测量 ISO 22196-2011

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：后整理抗菌织物抗菌性能评价 AATCC 100-2004(R2008)(E2009) 织物的抗细菌性评价 AATCC 147-2011 纺织品材料抗菌性能评价 AATCC 30-2004(E2010)

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：抑菌试验检测样品：化妆品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2738-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30—2010

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能检测样品：塑料一次性餐饮具标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能检测样品：塑料一次性餐饮具标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：抗蚜威检测样品：植物性食品标准：GB/T 5009.105-2003 黄瓜中百菌清残留量的测定

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性卫生用品溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能测试检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.11.3.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性卫生用品溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能测试检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.3.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.5.2

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：抗(抑)菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：美国药典 (2012.35版) 第62章节微生物限度检测梭菌

检测项：抗(抑)菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：英国药典(2012) 附录16C抗菌剂效果评价

检测项：抗(抑)菌性能检测样品：抗菌加工制品标准：抗菌加工制品-抗菌性实验方法和抗菌效果的测定 JIS Z 2801:2010 AMD 1:2012

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：抑菌试验检测样品：喷砂粉标准：卫生部《消毒技术规范》2002

检测项：抑菌试验检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》

检测项：抗泛白、抗变形、抗微裂检测样品：牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）标准：《牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验》 YY 0768-2009

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：抑（杀）菌试验美国药典USP 36 <51>

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检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2005

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