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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南　 YY 0709-2009

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：部分参数** 检测样品：保护包头和防刺穿垫标准：《呼吸防护装置带全面罩的自给开路式压缩空气呼吸器》 EN 137:2006

检测项：头盔跌落冲击能量衰减** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法3.1：冲击能量衰减判定头盔跌落测试》 AS/NZS 2512.3.1:2007

检测项：头盔打击冲击能量衰减** 检测样品：头部防护标准：《防护头盔测试方法测试方法3.2：冲击能量衰减判定头盔打击测试》 AS/NZS 2512.3.2:1997

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：加速性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/30/EEC关于两轮/三轮摩托车声响报警装置的理事会指令

检测项：功率损失比检测样品：标准：

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：报警误差检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

检测项：功能检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

检测项：电池性能检测样品：作业场所环境气体检测报警仪（含可燃气体报警器、有毒气体报警器、氧气检测报警仪）标准：作业场所环境气体检测报警仪通用技术要求GB 12358—2006

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：滴定输液控制器，输液泵，注射泵精确度测试检测样品：医用电气设备-输液泵及控制设备标准：医用电气设备--第二部分：输液泵及控制设备的基本安全及重要性能的要求 IEC 60601-2-24:2012

检测项：溢液检测样品：医用电气设备-输液泵及控制设备标准：医用电气设备--第二部分：输液泵及控制设备的基本安全及重要性能的要求 IEC 60601-2-24:2012

检测项：制冷能力测试检测样品：空调及热泵产品标准：非风管式空调和热泵—测试和额定性能 SASO 2681:2013

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：设备测试的通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：通用要求检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

检测项：结构检测样品：医用电气设备标准：IEC 60601-1 3rd edition EN 60601-1:2006 UL 60601-1 3rd edition

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：弹性模量检测样品：人造板标准：混凝土模板用胶合板 GB/T17656-2008

检测项：内结合强度检测样品：人造板标准：混凝土模板用胶合板 GB/T17656-2008

检测项：表面胶合强度检测样品：人造板标准：混凝土模板用胶合板 GB/T17656-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：频谱模板检测样品：电视发射机标准：GY/T177-2001《电视发射机技术要求和测量方法》

检测项：频谱模板检测样品：移动多媒体广播UHF频段直放站放大器标准：GD/J 021-2008《移动多媒体广播UHF频段直放站放大器技术要求和测量方法》

检测项：频谱模板检测样品：移动多媒体广播系统和设备标准：GY/T 220.1-2006《移动多媒体广播第1部分：广播信道帧结构、信道编码和调制》GY/T 220.2-2006《移动多媒体广播第2部分：复用》GY/T 220.3-2007《移动多媒体广播第3部分：电子业务指南》GD/J 020-2008《移

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检测项：发送频谱模板检测样品：WLAN设备标准：IEEE802.11n无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.增强到更高的吞吐量

检测项：发送频谱模板检测样品：WLAN设备标准：IEEE802.11n无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.增强到更高的吞吐量

检测项：发送频谱模板检测样品：WLAN设备标准：IEEE 802.11b-1999 无线局域网媒体访问控制(MAC)和物理层(PHY)规范.扩展到2.4 GHZ带宽的高速物理层

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板及其制品标准：GB/T 17656-2008 混凝土模板用胶合板

检测项：表面吸收性能检测样品：人造板及其制品标准：GB/T 17656-2008 混凝土模板用胶合板

检测项：密度检测样品：人造板及其制品标准：GB/T 17656-2008 混凝土模板用胶合板

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