接触金具拉伸试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法GB/T 229-2007

检测项：弯曲检测样品：铁磁材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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山推工程机械股份有限公司理化计量中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T228.1-2010

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

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衡水中铁建工程橡胶有限责任公司中心试验室

检测项：拉伸性能检测样品：钢材标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸强度检测样品：聚四氟乙烯板、超高分子量聚乙烯板标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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南通中集罐式储运设备制造有限公司质控部理化室

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：钢制品力学性能试验的标准试验方法和定义 ASME SA-370 2011a

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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江麓机电集团有限公司中心实验室

检测项：拉伸试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、J、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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天津高盛钢丝绳有限公司检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：打结拉伸检测样品：铁磁材料标准：电梯钢丝绳用钢丝 YB/T5198-2004 第4.2.4条款

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江苏省汉哲金属材料产品质量检验有限公司

检测项：拉伸试验 Rm、ReL、ReH、A、Z、Fm、Rp 检测样品：金属材料及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：弯曲检测样品：金属材料及制品标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

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四川启明星铝业有限责任公司化验中心

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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检测项：室温拉伸试验检测样品：钢铁及合金标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：动态密封试验检测样品：内燃机水封标准：内燃机水封试验方法JB/T 5086.2-1999

检测项：密封性试验检测样品：冷却水泵标准：内燃机冷却水泵第3 部分：总成台架可靠性考核 JB/T 8126.3—2011

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