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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：线材推力检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：介电强度试验检测样品：充电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005； IEC60335-1:2010； EN60335-1:2012

检测项：振动试验检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

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检测项：环境应力筛选检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：《电子产品环境应力筛选方法》GJB1032-1990

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：环境试验第二部分试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2012

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Fc:振动(正弦)试验方法GB/T2423.10-2008

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检测项：推力测试检测样品：移动通讯终端标准：《语音/视频电话终端音频测试规范》3GPP TS 26.132 V10.3.0（2011-11）

检测项：恒定湿热试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ca，恒定湿热试验方法》GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法》 GB/T 2423.17-2008

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检测项：轴向水推力的测定检测样品：小型潜水电泵标准：GB10395.8-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第8部分：排灌泵和泵机组

检测项：外观检查检测样品：消防泵标准：GB6245-2006 消防泵性能要求和试验方法

检测项：空载试验检测样品：潜水电泵标准：GB/T12785-2002 潜水电泵试验方法

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检测项：金球推力检测样品：LED灌封胶/PPA 标准：线焊接强度剪切测试JESD22-B116A-2009

检测项：低温存储试验检测样品：电子产品标准：电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB／T 2423.22-2012

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检测项：线材推力检测样品：外部电源标准：《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》 GB 20943-2007

检测项：冲击试验检测样品：开关电源和电源适配器标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2012 EN 60950-1:2006+A12:2011 UL 60950-1:2007

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检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：只测：额定推力3000kgf，最大加速度（空载）垂直100g水平30g，频率范围垂直5-2800Hz水平5-2000Hz

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检测项：附着力试验检测样品：机动车零部件用表面涂层标准：只测：方法A，B，C，D

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检测项：部分项目检测样品：角接触球轴承标准：滚动轴承机床丝杠用推力角接触球轴承 GB/T 24604-2009

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分试验方法 GB/T 231.1-2009

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检测项：静强度检测样品：铁路车辆结构件标准：铁路设施铁路车辆车身的结构要求第1部分机车和铁路客运车辆及铁路货运车辆的选用方法 EN 12663.1-2010 第6.5和第8.2条款

检测项：HBW 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：HV 检测样品：标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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检测项：7正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电器产品（EMC 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2: 2008 EN 61000-4-2: 2009

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