摩托车幅条检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：机动车辆噪声测量检测样品：噪声和振动标准：摩托车和轻便摩托车定值噪声限值及测量方法GB4569-2005

检测项：机动车辆噪声测量检测样品：噪声和振动标准：摩托车和轻便摩托车加速行驶噪声限值及测量方法GB16169-2005

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东莞市环境监测中心站

检测项：HC 检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：《摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法》（双怠速法）GB 14621-2011

检测项：光吸收系数检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：《摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法》（双怠速法）GB 14621-2011

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎标准：摩托车轮胎 GB 518-2007

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎内胎标准：充气轮胎内胎第2部分: 摩托车轮胎内胎 GB 7036.2-2007

检测项：全部参数检测样品：摩托车和机动脚踏两用充气轮胎标准：摩托车和机动脚踏两用车用充气轮胎的统一规定 ECE/regulation 75:2010

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佛山市环境监测中心站

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法） GB 14621-2011

检测项：烟度值检测样品：生物标准：摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法） GB 14621-2011

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中策橡胶集团有限公司产品测试中心

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎标准：摩托车轮胎 GB518-2007

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：关于批准摩托车用充气轮胎的统一规定 ECE R75

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：摩托车轮胎 SNI 06-0101-2002

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骆驼集团股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：摩托车用铅酸蓄电池标准：摩托车用铅酸蓄电池 GB/T 23638-2009

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莱茵（无锡）机动车检测有限公司

检测项：动态弯曲疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：摩托车和轻便摩托车轻合金车轮 GB/T 22435-2008

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江苏通用科技股份有限公司检测中心

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检测项：部分项目检测样品：摩托车用铅酸蓄电池标准：GB/T 23638-2009 摩托车用铅酸蓄电池

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检测项：安全性能检测样品：蓄电池标准：国际海运危险货物规则(2010版)特殊规定238条

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检测项：全部参数检测样品：摩托车变速V带标准：GB/T 18860-2002 摩托车变速V带

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