操作与控制功能检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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象山县疾病预防控制中心

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检测项：邻单胞菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇临床微生物学检验

检测项：链球菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇临床微生物学检验

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常熟市疾病预防控制中心

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检测项：谷草转氨酶(AST) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第二节

检测项：γ-谷氨酰转移酶(GGT) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第六节

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

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检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006) 第406-407页

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：邻单胞菌检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第三章第十一节

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成都市疾病预防控制中心

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厦门市产品质量监督检验院

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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